ISO-Zertifizierung bestätigt Kundenorientierung der betapharm feierliche Übergabe des Zertifikats
Die Qualitätsnorm DIN ISO 9001:2000 ersetzt seit dem Jahr 2000 die DIN ISO 9000-9004. Die neue Norm beseitigt strukturelle Schwächen ihrer Vorgängerin und schreibt "Kundenorientierung" zwingend vor.
Ausnahme in der Pharmabranche
In der Pharmabranche ist die Zertifizierung nach DIN ISO wenig verbreitet. Die Unternehmen konzentrieren sich beim Qualitätsmanagement auf ihre Produkte - und sind dazu gemäß EG-GMP-Leitfaden und Pharmabetriebsverordnung auch verpflichtet.
Das gilt uneingeschränkt auch für die betapharm, doch das Unternehmen will nicht nur Qualität und Sicherheit für seine Arzneimittel, sondern für alle Arbeitsabläufe. Genau das leistet die Zertifizierung nach DIN ISO 9001:2000. Normalerweise bedeutet das, hört man die Berichte bereits zertifizierter Unternehmen aus anderen Branchen, einen großen Aufwand. "Aber das kann ich für die betapharm nicht bestätigen", lächelt die externe Qualitätsmanagement-Beauftragte, Apothekerin Ulrike Raunecker. "Ich habe alle Elemente schon vorgefunden und musste sie nur zum Qualitätsmanagement-Handbuch zusammenfügen." Nur drei Tage dauerte es nach Angaben der Qualitätsmanagement-Beauftragten, bis das Handbuch in seiner ersten Fassung stand.
Quelle: Pressemeldung betapharm Arzneimittel GmbH
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