Nutzen von Donepezil für Patienten mit Alzheimer-Demenz durch das IQWiG erneut bestätigt

11.04.2007 | Frankfurt
Wie schon im Vorbericht vom September 2006 hat das Institut für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) in seinem heute auf der Homepage (www.iqwig.de) veröffentlichten Abschlussbericht den Nutzen von Acetylcholinesterase-Hemmern für Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz bestätigt.

Diese Einschätzung entspricht dem aktuellen und von breitem Konsens getragenen internationalen medizinischen Wissensstand zur Therapie der Alzheimer-Demenz. (1), (2), (3), (4), (5)

In seinem Abschlussbericht an den Gemeinsamen Bundesausschuss (G-BA) kommt das IQWiG zu dem Ergebnis, dass Acetylcholinesterase-Hemmer, wie Aricept" mit dem Wirkstoff Donepezil, "bei Patienten mit einer Alzheimer-Demenz leichten bis mittleren Schweregrades einen Nutzen bezüglich des Therapieziels der kognitiven Leistungsfähigkeit" haben. Darüber hinaus wird für Acetylcholinesterase-Hemmer ein Nutzen im Hinblick auf das Therapieziel der Aktivitäten des täglichen Lebens und eine Verbesserung des klinischen Gesamteindrucks bestätigt. "Diese erneute, unverändert positive Beurteilung von Aricept" ist eine weitere Bestätigung der gesicherten Ergebnisse der Studien und wichtig für alle Alzheimer-Patienten, deren Angehörige und die behandelnden Ärzte", sagt Andreas N. Wiegand, Geschäftsführer der EISAI GmbH, Frankfurt. Allerdings bleibt kritisch anzumerken, dass durch die Beschränkung in der Analyse und Bewertung ausschließlich auf bestimmte randomisierte und kontrollierte Studien weitere positive Ergebnisse auch zu anderen patientenrelevanten Bereichen aus einer Vielzahl von Studien sowie Patienten- und Angehörigenbefragungen nicht in den Bericht eingeflossen sind. So kann beispielsweise eine Behandlung mit Donepezil die Krankheitsprogression verlangsamen, den Pflegeaufwand reduzieren, Verhaltensstörungen günstig beeinflussen, die Lebensqualität von Patienten und Angehörigen verbessern und den Zeitpunkt der Heimeinweisung deutlich verzögern.

Mittlerweile haben sich Ärzte bei über 4,3 Millionen Patienten weltweit für eine Behandlung mit Aricept" entschieden.(6) "Zur Behandlung der leichten bis mittelschweren Alzheimer-Demenz gibt es derzeit zu Acetylcholinesterase-Hemmern wie Aricept" keine adäquate medikamentöse Alternative", stellt Dr. Michael Warmbold, Vice President Medical, Pfizer GmbH, Karlsruhe, fest. Umso unverständlicher erscheint es, dass in Deutschland deutlich weniger als 20 % der Patienten, die an einer Alzheimer-Demenz leiden, mit einem Acetylcholinesterase-Hemmer behandelt werden.(7) Die nun abschließend vorliegende, eindeutige Bestätigung des Nutzens dieser Antidementiva sollte Anlass sein, diese offensichtliche Unterversorgung zukünftig weiter abzubauen.

Der Abschlussbericht des IQWiG liegt dem G-BA als Empfehlung vor. Der G-BA ist gehalten, die Empfehlungen des IQWiG bei seinen Entscheidungen zu berücksichtigen. Wie schon bei der Nutzenbewertung, werden Eisai und Pfizer diesen Entscheidungsprozess weiterhin kritisch-konstruktiv begleiten und alle dafür vorgesehenen Möglichkeiten zur Stellungnahme wahrnehmen.

Die gesellschaftspolitische Dimension der Alzheimer-Krankheit hat auch die Politik erkannt. Bis zum Jahr 2050 wird sich die Zahl der Demenzkranken in der Bundesrepublik auf etwa 2,3 Millionen Menschen verdoppeln. Die Bundesregierung hat in ihrem Koalitionsvertrag daher das Leuchtturmprojekt "Konzertierte Aktion Demenz-Behandlung" festgeschrieben, das unter anderem die Früherkennung und rechtzeitige Intervention fördern soll.

In ihrer Verantwortung als forschende Pharmaunternehmen werden EISAI und Pfizer auch weiterhin mit Nachdruck an der Entwicklung neuer medikamentöser Therapieoptionen, sowie an der Generierung wichtiger versorgungsrelevanter Daten (z. B. im Projekt IDA, Initiative Demenzversorgung in der Allgemeinmedizin, gemeinsam mit der AOK Bayern und dem AOK Bundesverband, http://www.projekt-ida.de/ ) arbeiten.

Für weitere Informationen wenden Sie sich bitt an:

Hilmar Mehlig

EISAI GmbH

Lyoner Straße 36

60528 Frankfurt

Tel.: 0160-355-69-53

Holger Kapp

Pfizer Deutschland GmbH

Pfizerstraße 1

76139 Karlsruhe

Tel.: 0721-6101-7228

Quelle: Pressemeldung Eisai GmbH

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